全封閉環(huán)境     無(wú)菌測試     符合2015藥典     滿(mǎn)足GMP認證
集菌儀的操作步驟
集菌儀的操作步驟:把儀器的蠕動(dòng)泵柄和鉤松開(kāi),將培養器的軟管正確放入蠕動(dòng)泵的定位槽內,鎖緊蠕動(dòng)泵柄及鉤。在停止狀態(tài)時(shí),按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān),儀器即啟動(dòng),顯示屏上顯示儀器輸出轉速;而儀器轉運的快慢,可根據需要在儀器工作時(shí),通過(guò)“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時(shí)調整,最高轉速為220rpm,最低有效轉速為30rpm。在粉針劑溶解時(shí),建議使用轉速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動(dòng));在大容量注射劑過(guò)濾操作時(shí),建議使用轉速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動(dòng));然后根據具體需要做微調,使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調整。當更換檢品和完成過(guò)濾時(shí),再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān),儀器即停止運行。

試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,集菌儀通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀(guān)察是否有長(cháng)菌現象。技術(shù)特點(diǎn):不銹鋼機箱滿(mǎn)足實(shí)驗者對無(wú)菌實(shí)驗室的要求;相位壓控無(wú)級調速操作控制方便;渦輪減速系統,降低機器工作噪音,增大扭距力保證運轉安全;渦輪減速系統動(dòng)力系統采用高功率動(dòng)力,保證高粘度樣品實(shí)驗的進(jìn)行并提高速度。產(chǎn)品用途:廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無(wú)菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

集菌儀注意事項:儀器必須有效接地;若無(wú)菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí),應將儀器置于密封罩內,或搬出無(wú)菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件;應保持取樣針上的過(guò)濾膜干燥,氣流暢通,正常進(jìn)液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時(shí),應先開(kāi)機,然后倒轉容器瓶;更換檢品或完成過(guò)濾時(shí),應停機,否則會(huì )使培養器內產(chǎn)生過(guò)高的氣壓,使膠帽彈出,影響使用??烧履z帽放氣,消除培養器的壓力;若進(jìn)液管內出現過(guò)多氣泡,應將蠕動(dòng)泵轉速降低,并檢查進(jìn)氣濾膜是否被浸濕,若不能進(jìn)液,則檢查進(jìn)液針管是否暢通;儀器運轉時(shí)切勿將手伸入蠕動(dòng)泵內,待扣上蠕動(dòng)泵柄和鉤后再開(kāi)機;更換或緊固轉輪時(shí)必須關(guān)閉儀器電源操作;避免將轉輪進(jìn)行高溫或濕熱滅菌,避免轉輪浸潤消毒,液體進(jìn)入轉輪時(shí)應及時(shí)擦拭干凈;本機具有蠕動(dòng)泵安全保護功能,當打開(kāi)蠕動(dòng)泵動(dòng)塊時(shí),儀器會(huì )自動(dòng)停止運行,合上后需按RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān)恢復運行;避免連續踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān);踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)后,腳不要立即松開(kāi),應適當延遲至儀器啟動(dòng)或停止;避免將腳踏開(kāi)關(guān)置于具有強腐蝕性、氧化性的環(huán)境;避免將腳踏開(kāi)關(guān)內部進(jìn)入液體;避免液體滲入機殼。

集菌儀養護:儀器工作環(huán)境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進(jìn)行維護和檢查;儀器使用完畢后,對表面進(jìn)行擦拭,保持清潔;定期對蠕動(dòng)泵、排液槽進(jìn)行清洗,可脫卸部位(除轉輪外)可進(jìn)行濕熱滅菌;定期對動(dòng)塊軸處進(jìn)行清潔,特別是有液體進(jìn)入時(shí)。菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過(guò)濾并在濾器內進(jìn)行培養,以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無(wú)菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

建立最嚴謹的食品安全標準體系。加快制修訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管急需的食品基礎標準、產(chǎn)品標準、配套檢驗方法標準、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛生規范等。加快制修訂重金屬、農藥殘留、獸藥殘留等食品安全標準。密切跟蹤國際標準發(fā)展更新情況,整合現有資源建立覆蓋國際食品法典及有關(guān)發(fā)達國家食品安全標準、技術(shù)法規的數據庫,開(kāi)展國際食品安全標準比較研究。加強標準跟蹤評價(jià)和宣傳貫徹培訓。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準、地方標準的企業(yè)標準,鼓勵行業(yè)協(xié)會(huì )制定嚴于食品安全國家標準的團體標準。依托現有資源,建立食品安全標準網(wǎng)上公開(kāi)和查詢(xún)平臺,公布所有食品安全國家標準及其他相關(guān)標準。整合建設監測抽檢數據庫和食品毒理學(xué)數據庫,提升標準基礎研究水平。將形成技術(shù)標準作為組織實(shí)施相關(guān)科研項目的重要目標之一,并列入食品科研重要考核指標,相關(guān)成果可以作為專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評審依據。

提高農業(yè)標準化水平。實(shí)施農業(yè)標準化推廣工程,推廣良好農業(yè)規范。繼續推進(jìn)農業(yè)標準化示范區、園藝作物標準園、標準化規模養殖場(chǎng)(小區)、水產(chǎn)健康養殖場(chǎng)建設。支持良好農業(yè)規范認證品牌農產(chǎn)品發(fā)展,提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農產(chǎn)品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推進(jìn)病死畜禽無(wú)害化處理與養殖業(yè)保險聯(lián)動(dòng)機制建設,加強病死畜禽、屠宰廢棄物無(wú)害化處理和資源化利用。加強糧食質(zhì)量安全監測與監管,推動(dòng)建立重金屬等超標糧食處置長(cháng)效機制。推動(dòng)農產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國家農產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺運行。開(kāi)展肉類(lèi)、蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設的地區要加快建立高效運行長(cháng)效機制。