全封閉環(huán)境     無菌測(cè)試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
集菌儀的操作步驟
集菌儀的操作步驟:把儀器的蠕動(dòng)泵柄和鉤松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動(dòng)泵的定位槽內(nèi),鎖緊蠕動(dòng)泵柄及鉤。在停止?fàn)顟B(tài)時(shí),按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開關(guān),儀器即啟動(dòng),顯示屏上顯示儀器輸出轉(zhuǎn)速;而儀器轉(zhuǎn)運(yùn)的快慢,可根據(jù)需要在儀器工作時(shí),通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時(shí)調(diào)整,最高轉(zhuǎn)速為220rpm,最低有效轉(zhuǎn)速為30rpm。在粉針劑溶解時(shí),建議使用轉(zhuǎn)速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動(dòng));在大容量注射劑過濾操作時(shí),建議使用轉(zhuǎn)速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動(dòng));然后根據(jù)具體需要做微調(diào),使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調(diào)整。當(dāng)更換檢品和完成過濾時(shí),再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開關(guān),儀器即停止運(yùn)行。

試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,集菌儀通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。技術(shù)特點(diǎn):不銹鋼機(jī)箱滿足實(shí)驗(yàn)者對(duì)無菌實(shí)驗(yàn)室的要求;相位壓控?zé)o級(jí)調(diào)速操作控制方便;渦輪減速系統(tǒng),降低機(jī)器工作噪音,增大扭距力保證運(yùn)轉(zhuǎn)安全;渦輪減速系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)采用高功率動(dòng)力,保證高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并提高速度。產(chǎn)品用途:廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

集菌儀注意事項(xiàng):儀器必須有效接地;若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí),應(yīng)將儀器置于密封罩內(nèi),或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件;應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流暢通,正常進(jìn)液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時(shí),應(yīng)先開機(jī),然后倒轉(zhuǎn)容器瓶;更換檢品或完成過濾時(shí),應(yīng)停機(jī),否則會(huì)使培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓,使膠帽彈出,影響使用??烧履z帽放氣,消除培養(yǎng)器的壓力;若進(jìn)液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速降低,并檢查進(jìn)氣濾膜是否被浸濕,若不能進(jìn)液,則檢查進(jìn)液針管是否暢通;儀器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)切勿將手伸入蠕動(dòng)泵內(nèi),待扣上蠕動(dòng)泵柄和鉤后再開機(jī);更換或緊固轉(zhuǎn)輪時(shí)必須關(guān)閉儀器電源操作;避免將轉(zhuǎn)輪進(jìn)行高溫或濕熱滅菌,避免轉(zhuǎn)輪浸潤(rùn)消毒,液體進(jìn)入轉(zhuǎn)輪時(shí)應(yīng)及時(shí)擦拭干凈;本機(jī)具有蠕動(dòng)泵安全保護(hù)功能,當(dāng)打開蠕動(dòng)泵動(dòng)塊時(shí),儀器會(huì)自動(dòng)停止運(yùn)行,合上后需按RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開關(guān)恢復(fù)運(yùn)行;避免連續(xù)踩動(dòng)腳踏開關(guān);踩動(dòng)腳踏開關(guān)后,腳不要立即松開,應(yīng)適當(dāng)延遲至儀器啟動(dòng)或停止;避免將腳踏開關(guān)置于具有強(qiáng)腐蝕性、氧化性的環(huán)境;避免將腳踏開關(guān)內(nèi)部進(jìn)入液體;避免液體滲入機(jī)殼。

集菌儀養(yǎng)護(hù):儀器工作環(huán)境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請(qǐng)定期對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和檢查;儀器使用完畢后,對(duì)表面進(jìn)行擦拭,保持清潔;定期對(duì)蠕動(dòng)泵、排液槽進(jìn)行清洗,可脫卸部位(除轉(zhuǎn)輪外)可進(jìn)行濕熱滅菌;定期對(duì)動(dòng)塊軸處進(jìn)行清潔,特別是有液體進(jìn)入時(shí)。菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)體系。加快制修訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管急需的食品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、配套檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生規(guī)范等。加快制修訂重金屬、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等食品安全標(biāo)準(zhǔn)。密切跟蹤國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展更新情況,整合現(xiàn)有資源建立覆蓋國(guó)際食品法典及有關(guān)發(fā)達(dá)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)的數(shù)據(jù)庫(kù),開展國(guó)際食品安全標(biāo)準(zhǔn)比較研究。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)和宣傳貫徹培訓(xùn)。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。依托現(xiàn)有資源,建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上公開和查詢平臺(tái),公布所有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。整合建設(shè)監(jiān)測(cè)抽檢數(shù)據(jù)庫(kù)和食品毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù),提升標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究水平。將形成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為組織實(shí)施相關(guān)科研項(xiàng)目的重要目標(biāo)之一,并列入食品科研重要考核指標(biāo),相關(guān)成果可以作為專業(yè)技術(shù)資格評(píng)審依據(jù)。

提高農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平。實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程,推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園、標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)(小區(qū))、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖場(chǎng)建設(shè)。支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展,提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推進(jìn)病死畜禽無害化處理與養(yǎng)殖業(yè)保險(xiǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè),加強(qiáng)病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。加強(qiáng)糧食質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)與監(jiān)管,推動(dòng)建立重金屬等超標(biāo)糧食處置長(zhǎng)效機(jī)制。推動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)運(yùn)行。開展肉類、蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)要加快建立高效運(yùn)行長(zhǎng)效機(jī)制。