全封閉環(huán)境     無(wú)菌測試     符合2015藥典     滿(mǎn)足GMP認證
一次性集菌器/反復使用過(guò)濾器/集菌儀培養器操作規程
不銹鋼集菌培養器是采用不銹鋼設計和透明杯體設計,可長(cháng)期反復使用,降低檢驗成本;操作過(guò)程不易受污染、易于清潔;還可以進(jìn)行除菌、除微粒等無(wú)菌檢查實(shí)驗;



一次性集菌器/反復使用過(guò)濾器/培養器操作規程

注意事項: 

1、 在過(guò)濾介質(zhì)前,應檢查濾杯上不銹鋼底座的固定圈是否松動(dòng),若松動(dòng),需旋緊。 

2、 泵管、呼吸器、夾片等配件為無(wú)菌包裝,由本公司提供無(wú)菌包裝,只能作一次性使用,不適宜濕熱滅菌。 

3、 透明杯體適用的最高溫度為不超過(guò)130℃,否則易引起其變形與損壞。經(jīng)反復高溫高壓滅菌及清洗后,透明度可能下降,若影響實(shí)驗操作時(shí),建議更換新的杯體。 

4、 任何機械撞擊(跌落、碰撞)及不當使用等都可能引起產(chǎn)品的損傷,建議使用中小心操作,遵循本說(shuō)明書(shū)各項之條款。 

5、該過(guò)濾器不適用過(guò)濾以下介質(zhì): a)強酸; b) 強堿; c) 強氧化劑; d)與杯體等材料化學(xué)性能不相容的各類(lèi)有機溶劑。 

6、一次性使用泵管在每次使用完成后應套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。


一次性集菌器/反復使用過(guò)濾器/培養器操作規程消毒:

用滅菌袋或紗布、牛皮紙將組合完成的反復使用培養器按要求包裝好(紗布至少需12層以上),放入濕熱滅菌器內,采用121℃,15分鐘定時(shí)滅菌,也可采用ETO方式進(jìn)行滅菌。消毒完成后將其放入干燥箱內以≤60℃烘干備用。其保存有效期限視包裝方式而定,應符合藥品微生物檢驗的操作規范。 

操作方法是:

a) 將過(guò)濾器底座用一只手拿穩固定,另一只手逆時(shí)針?lè )较蛐刹讳P鋼底座上固定圈,旋轉到位后小心脫開(kāi)杯體。 

b) 用無(wú)菌鑷子小心取出“O”形密封圈,再取出PTFE墊片。 

c)用無(wú)菌鑷子小心取出濾膜并將其正面(過(guò)濾面)向上平貼于培養基表面 過(guò)濾完成后 ?在過(guò)濾完成后需拆裝取出微孔濾膜,此時(shí)應將培養器底座用雙手分別向相反方向旋松不銹鋼底座與固定螺圈,旋開(kāi)后小心脫開(kāi)杯體。用無(wú)菌鑷子取出濾膜并將其正面(菌面)向上平貼于固體培養基表面。 ?過(guò)濾或培養完成后應及時(shí)進(jìn)行清洗,可用肥皂水煮沸,然后用紗布進(jìn)行清洗(不可用鋼絲球或其它可能劃傷塑料杯的器材),沖洗干凈,自然晾干。若杯內長(cháng)菌可放入消毒液煮沸消毒或經(jīng)蒸汽滅菌處理,再進(jìn)行清潔。 ?一次性使用泵管在每次使用完成后應套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。 



一次性使用全封閉集菌培養器,由護帽、空氣過(guò)濾器、連接器、筒體、濾膜、底座、出液口、并聯(lián)導管組成。經(jīng)過(guò)四十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產(chǎn)品100%通過(guò)完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系認證的要求,實(shí)現了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續改進(jìn)。根據檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結構的微孔濾膜,設計開(kāi)發(fā)了28種集菌培養器,基本滿(mǎn)足各類(lèi)檢品無(wú)菌檢查的需要。 

一次性集菌器/反復使用過(guò)濾器/集菌培養器操作規程

1.注射用無(wú)菌制劑(大輸液、保養液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無(wú)菌檢查。

2.抗生素類(lèi)及含有抑菌成分藥品的無(wú)菌檢查。
3.滅菌醫療器具(注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等)的無(wú)菌檢查。
4.供臨床體液細菌檢查,藥品、生物制品的無(wú)菌檢查時(shí)集。


使用:

在無(wú)菌室內超凈工作臺/生物安全柜上拆開(kāi)上述滅菌包裝及泵管包裝,以無(wú)菌操作方法將泵管、附件組裝成完整培養器,按規定方法在集菌儀上進(jìn)行過(guò)濾。